
Гемодиализ және онымен байланысты емдеуге арналған суды тазарту жабдықтарына қойылатын техникалық талаптардың YY0793.1 ұлттық гемодиализ саласының соңғы стандартына сәйкес медициналық құрылғыны тіркеу куәлігін алыңыз. 1-бөлім: Көп төсектік диализге арналған.
Гемодиализ суы үшін АҚШ AAMI/ASAIO стандартына және гемодиализ суы үшін YY0572-2015 қытай стандартына сәйкес келеді.
100 CFU/мл-ден аспауы керек. Портативті RO су машинасының шығыс жағындағы бактериялық эндотоксин (сынама алу нүктесі барлық пайдалану нүктелерінен кейін орнатылуы керек) 0,25EU/мл-ден аз.
100 CFU/мл-ден аспауы керек. Портативті RO су машинасының шығыс жағындағы бактериялық эндотоксин (сынама алу нүктесі барлық пайдалану нүктелерінен кейін орнатылуы керек) 0,25EU/мл-ден аз.
ISO13485 және ISO9001 стандарттарына сәйкес.
Бактериялардың көбеюіне жол бермеу және дезинфекцияны жеңілдету үшін ыстық дезинфекция функциясы.
LCD экран, бір батырмамен іске қосу, пайдаланушыға ыңғайлы.
Қос өту.
Гемодиализге арналған арнайы жасалған интеллектуалды бағдарлама.
Микробиологиялық тазалық
Жартылай автоматты көлемді басқарылатын химиялық дезинфекция дезинфекция циклі кезінде дәлдікті, қауіпсіздікті және қауіпсіздікті қамтамасыз етеді.
Пермиттің микробиологиялық тазалығы күту кезеңінде автоматты шаю бағдарламасы арқылы сақталады.
Диализ операциясындағы қауіпсіздік
Құрылғы автоматты түрде жұмыс істеу үшін пайдаланушыға ыңғайлы интерфейсті қамтамасыз ететін микропроцессормен басқарылады.
Үздіксіз онлайн мониторинг қосымша қауіпсіздік пен жұмыс тиімділігін қамтамасыз етеді.
| Техникалық деректер | |
| Өлшемдері | 335*850*1200 мм |
| Салмақ | 60 кг |
| Сумен жабдықтау | портативті су |
| Кіріс қысымы 1-6 бар | |
| Кіріс температурасы | 5-30℃ |
| Сыйымдылығы | 90 л/сағ |
| Нәр беруші | |
| Стандартты | Бір фазалы қуат көзі |
| Нәр беруші | 220 В, 50 Гц. |
| Техникалық және өнімділік параметрінің элементі | Параметр сипаттамасы | |
| Жалпы талап | 1. Құрылғыны пайдалану | Гемодиализ аппаратына RO суын жеткізу |
| 2. Стандартты талап | 2.1 Гемодиализ саласының соңғы ұлттық YY0793.1 стандартына сәйкес медициналық құрылғыны тіркеу куәлігін алыңыз. Гемодиализ және онымен байланысты емдеуге арналған суды тазарту жабдықтарына қойылатын техникалық талаптар 1-бөлім: Көп төсектік диализге арналған. 2.2 Гемодиализ суы үшін АҚШ AAMI/ASAIO стандартына және гемодиализ суы үшін YY0572-2015 қытай стандартына сәйкес келіңіз. 2.3 100 CFU/мл-ден аспауы керек. Портативті RO су машинасының шығыс жағындағы бактериялық эндотоксин (сынама алу нүктесі барлық пайдалану нүктелерінен кейін орнатылуы керек) 0,25EU/мл-ден аз. 2.4 100 CFU/мл-ден аспауы керек. Портативті RO су машинасының шығыс жағындағы бактериялық эндотоксин (сынама алу нүктесі барлық пайдалану нүктелерінен кейін орнатылуы керек) 0,25EU/мл-ден аз. 2.5 ISO13485 және ISO9001 стандарттарымен. | |
| 3. Негізгі сипаттама | 3.1 Алдын ала сүзгі, белсендірілген көміртек адсорбциясы, жұмсартқыш, қауіпсіздік сүзгісі; 3.2 Қос өткізгішті кері осмос, екінші өткізгіштің RO су шығыны ≥ 90 л/сағ (25 ℃), екі диализ аппаратын бір мезгілде сумен пайдалануға жарамды; 3.3 Су сапасын онлайн бақылау; 3.4 Тұзсыздандыру жылдамдығы: ≥ 99% 3.5 Қалпына келтіру жылдамдығы: ≥ 25%, RO суы үшін 100% қалпына келтіру дизайны қабылданған, ал ағынды суларды қалпына келтіру және ағызуды су ресурстарын ең тиімді пайдалану деңгейіне жету үшін бақыланатын ағынды сулардың сапасына сәйкес реттеуге болады; 3.6 Интеграцияланған дизайн, ыңғайлы және икемді қозғалыс, әдемі көрініс, ықшам құрылым, ақылға қонымды орналасу, шағын еден ауданы; 3.7 Медициналық дыбыссыз дөңгелектер, қауіпсіз және шусыз, пациенттің тыныштығына әсер етпейді; 3,8 дюймдік шынайы түсті ақылды сенсорлық басқару; 3.9 Бір батырмамен қарапайым жұмыс, бір батырмамен су өндіруді бастау/тоқтату функциясы; 3.10 Бактериялардың көбеюіне жол бермеу үшін су өндіру функциясын үнемі қосып/өшіріп, үнемі шайып тұрыңыз; 3.11 Бір түймелі химиялық дезинфекция, дезинфекцияның бүкіл процесін нақты уақыт режимінде бақылау; дезинфекцияланған диапазондағы дезинфекциялық заттың (персірке қышқылы) қалдық концентрациясы 0,01%-дан аз; 3.12 Бір батырмамен дезинфекциялау қауіпсіз, тиімді, энергия үнемдейтін және қоршаған ортаға зиянсыз. Ол кезекші персоналсыз автоматты түрде аяқталады және дезинфекциялау процесі жазылады; Жүйеде дезинфекциялық заттың автоматты сұйылту коэффициентін жүзеге асыру үшін толық автоматты дезинфекциялау функциясы қамтамасыз етілген, жүйе мен сумен жабдықтау құбырын толығымен автоматты түрде дезинфекциялау және тазалау; Дезинфекциядан кейін су машинасын бақылау және дабылдау функциясы бар; 3.13 Анықтау тізбегінде DC24V қауіпсіздік кернеуі қолданылады, ал бастапқы басқару құрылғыларында қауіпсіздік сертификаты бар жоғары сапалы өнімдер қолданылады, бұл пайдалану кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. | |
| Жұмыс жағдайы | 4. Құрылғының жұмыс істеу жағдайы | a) Қоршаған орта температурасы: 5℃~40℃; b) Байланысты ылғалдылық: ≤80%; c) Атмосфералық қысым: 70 кПа ~ 106 кПа; d) Кернеуі: AC220V ~; e) Жиілік: 50 Гц; f) Шикі судың сапасы: судың сапасы ауыз суға арналған GB 5749 санитарлық стандартының талаптарына сәйкес келеді; g) Шикі сумен жабдықтау көлемі: шикі сумен жабдықтау көлемі RO су машинасының максималды сыйымдылығынан кемінде екі есе көп болуы керек; h) Сумен жабдықтау температурасы: +10℃~+35℃; i) Сумен жабдықтау қысымы: 0,2 МПа ~ 0,3 МПа; j) Құрылғы тікелей күн сәулесінен аулақ болу және жақсы желдету үшін үй ішінде орнатылуы керек. Оны шаңды, жоғары температуралы және дірілдейтін жерлерге қоюға болмайды. |
| Негізгі функция | 5. Негізгі функция | Екі рет өтетін RO су машинасының функциясы төмендегідей: k) Қос кері осмос жұмыс режимімен; l) Автоматты су өндіру функциясымен; м) Автоматты дезинфекциялау функциясымен; n) Құрылғыны қосқан кезде автоматты түрде жуу функциясымен; o) Құрылғыны тоқтатқан кезде автоматты түрде жуу функциясымен; p) Автоматты түрде іске қосу және өшіру функциясымен; q) Кідіртілген өшіруді орнату функциясымен. |
| Басқалары | 6. Басқалар | Басқа ақпарат: r) Құрылғы өлшемі: шамамен 620*750*1350 мм s) Қаптаманың өлшемі: шамамен 650*800*1600 мм т) Жалпы салмағы: шамамен 162 кг |
